GMP (Good manufacturing practice) - международный стандарт качества. Он содержит в себе правила и требования, выполнение которых позволяет производителям выпускать качественную и безопасную продукцию.
Стандарт GMP применяется в организациях, которые занимаются производством продукции для медицины: лекарственных препаратов, медицинского оборудования, а также пищевых продуктов, добавок и ингредиентов.Требования GMP
Главное требование GMP - стерильная чистота в производственных помещениях. Также стандартом предусмотрены следующие требования к производителям:
Создание инфраструктуры предприятия
Использование высококачественного оборудования
Применение качественного сырья
Высокая квалификация персонала
Создание системы контроля качества
Разработка и ведение документации в соответствии с нормами GMP
Выполнение требований стандарта GMP обязательно для всех предприятий фармацевтической отрасли и контролируется государством.